हैदराबाद: चरण II / III अध्ययनों में पाया गया है कि बच्चों में स्वदेशी रूप से विकसित कोवासिन वयस्कों की तुलना में औसतन 1.7 गुना अधिक के साथ सुरक्षित, अच्छी तरह से सहन करने योग्य और प्रतिरक्षा है।
बाल चिकित्सा परीक्षण के परिणाम, जो प्रिंटप्रिंट सर्वर medRxiv पर अपलोड किए गए थे, ने दूसरी खुराक के चार सप्ताह बाद सभी आयु समूहों के बच्चों में 95-98% सेरोकोनवर्जन दिखाया, जो वयस्कों की तुलना में बच्चों में सबसे अच्छा एंटीबॉडी प्रतिक्रिया दिखाता है और प्रदर्शित भी होता है। Th1 पूर्वाग्रह, इंडिया बायोटेक ने गुरुवार को कहा।
शोध पत्र में कहा गया है कि इंजेक्शन स्थल पर दर्द के साथ परीक्षण के दौरान कोई गंभीर प्रतिकूल घटना या मायोकार्डिटिस या रक्त के थक्कों के मामलों की सूचना नहीं मिली थी, यह कहते हुए कि 374 स्वयंसेवकों ने 78.6% लक्षणों के साथ हल्के या मध्यम गंभीरता के लक्षणों की सूचना दी। एक दिन में हल हो जाएगा।
जून-सितंबर 2021 के बीच, तीन समूहों में 2-18 वर्ष की आयु के 525 स्वयंसेवकों पर एक ओपन-लेबल, बहु-केंद्र बाल चिकित्सा परीक्षण किया गया – 12-18 आयु वर्ग के 176 स्वयंसेवकों, 6-12 वर्ष (175) और 2-6 वर्ष। (175).
यह कोवैक्सिन को 2 साल से कम उम्र के बच्चों पर अध्ययन और डेटा तैयार करने वाला दुनिया का पहला टीका बनाता है।
भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ. कृष्णा अल्ला ने कहा कि बाल चिकित्सा आबादी से नैदानिक परीक्षण डेटा बहुत उत्साहजनक है। “टीके की सुरक्षा बच्चों के लिए महत्वपूर्ण है और कोवेक्सिन ने अब बच्चों में सुरक्षा और प्रतिरक्षा के लिए डेटा साबित कर दिया है। हमने अब वयस्कों और बच्चों के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी कोविड-19 वैक्सीन विकसित करने के अपने लक्ष्य को हासिल कर लिया है।”
कंपनी ने अक्टूबर 2021 में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को डेटा प्रस्तुत किया और हाल ही में 12-18 वर्ष की आयु के बच्चों में उपयोग के लिए दवा नियामक से आपातकालीन प्राधिकरण प्राप्त किया।
बाल चिकित्सा परीक्षण के परिणाम, जो प्रिंटप्रिंट सर्वर medRxiv पर अपलोड किए गए थे, ने दूसरी खुराक के चार सप्ताह बाद सभी आयु समूहों के बच्चों में 95-98% सेरोकोनवर्जन दिखाया, जो वयस्कों की तुलना में बच्चों में सबसे अच्छा एंटीबॉडी प्रतिक्रिया दिखाता है और प्रदर्शित भी होता है। Th1 पूर्वाग्रह, इंडिया बायोटेक ने गुरुवार को कहा।
शोध पत्र में कहा गया है कि इंजेक्शन स्थल पर दर्द के साथ परीक्षण के दौरान कोई गंभीर प्रतिकूल घटना या मायोकार्डिटिस या रक्त के थक्कों के मामलों की सूचना नहीं मिली थी, यह कहते हुए कि 374 स्वयंसेवकों ने 78.6% लक्षणों के साथ हल्के या मध्यम गंभीरता के लक्षणों की सूचना दी। एक दिन में हल हो जाएगा।
जून-सितंबर 2021 के बीच, तीन समूहों में 2-18 वर्ष की आयु के 525 स्वयंसेवकों पर एक ओपन-लेबल, बहु-केंद्र बाल चिकित्सा परीक्षण किया गया – 12-18 आयु वर्ग के 176 स्वयंसेवकों, 6-12 वर्ष (175) और 2-6 वर्ष। (175).
यह कोवैक्सिन को 2 साल से कम उम्र के बच्चों पर अध्ययन और डेटा तैयार करने वाला दुनिया का पहला टीका बनाता है।
भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ. कृष्णा अल्ला ने कहा कि बाल चिकित्सा आबादी से नैदानिक परीक्षण डेटा बहुत उत्साहजनक है। “टीके की सुरक्षा बच्चों के लिए महत्वपूर्ण है और कोवेक्सिन ने अब बच्चों में सुरक्षा और प्रतिरक्षा के लिए डेटा साबित कर दिया है। हमने अब वयस्कों और बच्चों के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी कोविड-19 वैक्सीन विकसित करने के अपने लक्ष्य को हासिल कर लिया है।”
कंपनी ने अक्टूबर 2021 में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को डेटा प्रस्तुत किया और हाल ही में 12-18 वर्ष की आयु के बच्चों में उपयोग के लिए दवा नियामक से आपातकालीन प्राधिकरण प्राप्त किया।
